赛诺菲宣布瑞舒伐他汀依折麦布片(I)(注册商标：旨立达®)今日在中国上市，通过创新渠道在全国多个省市实现快速可及。旨立达®适用于治疗原发性高胆固醇血症以及纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)患者，弥补了目前我国高血脂领域在联合降脂单片复方治疗的空白。该单片复方制剂可助力低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)达标，降幅大于50%[1]，为血脂异常患者带来降脂管理"一片立达"的新选择。

　　复旦大学附属中山医院葛均波院士表示："面对日益严峻的心血管疾病负担，做好危险因素的防控管理非常重要，尽早将低密度脂蛋白胆固醇控制到理想水平，才能减少主要心血管不良事件的发生率，改善患者的预后。最新版的《中国血脂管理指南》指出，降脂药物的联合应用是血脂异常干预策略的基本趋势。相信瑞舒伐他汀依折麦布复方制剂在国内的落地及临床应用，会成为更适合中国患者的治疗方案，并能减少患者的用药负担，提升用药便利性，进一步改善我国的血脂管理的现状，提升血脂达标率，为更多患者的预后带来获益。"

　　赛诺菲大中华区总裁施旺表示："旨立达®在中国的成功上市，为中国患者提供了新的治疗选择，开启了单片联合降脂的新时代。扎根中国四十余年，赛诺菲以慢病管理领域的丰富经验，通过多元的创新产品组合，不断丰富心血管等慢病领域的产品布局，满足中国患者对于‘三高'管理的巨大需求。我们将持续加速引进创新药物，拓展多维度新型渠道广覆盖，携手生态圈伙伴共同迎接我国慢病管理挑战、完善慢病的全生命周期管理，为实现健康中国目标贡献力量。"

　　血脂异常成"无声杀手"，核心指标"低密度脂蛋白胆固醇"达标率不足7%

　　心血管疾病是我国城乡居民的第一位死亡原因[2]。血脂异常是心血管疾病的重要危险因素，长期血脂异常会导致脂质沉淀在血管内膜上，形成动脉粥样硬化，从而引起卒中、心梗、心衰等疾病，因而血脂异常被称为"无声杀手"。

　　血脂异常与低密度脂蛋白胆固醇呈正相关。据《中国血脂管理指南(2023年)》显示，近年来，中国人群血脂异常率呈上升趋势，成人血脂异常的总体患病率高达35.6%[3]，在血脂异常患者中，低密度脂蛋白胆固醇达标率仅为6.8%[4]。

　　目前，低密度脂蛋白胆固醇的达标是临床血脂管理的核心目标，将其水平控制在理想范围，有助于延缓血管动脉粥样硬化斑块形成，降低主要心血管不良事件的发生风险。

　　他汀类药物治疗存在局限，中国患者亟需降脂新方案

　　《中国血脂管理指南(2023年)》指出，血脂异常患者应根据不同危险等级分层实现相应的低密度脂蛋白胆固醇目标管理。其中，对于动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的超高危和极高危患者需要实现"双达标"，即低密度脂蛋白胆固醇降至1.4mmol/L和1.8mmol/L，同时降幅达到50%[5]。

　　相关研究显示，依折麦布与中等强度他汀类药物联用可以实现低密度脂蛋白胆固醇降幅超过50%的目标，且不增加他汀类药物的不良反应。

　　"一片立达"联合降脂，多元渠道快速实现可及

　　旨立达®的出现，填补了我国血脂异常领域在联合降脂单片复方治疗的空白。一方面，瑞舒伐他汀减少肝脏中胆固醇合成;同时，依折麦布在肠道和胆道中抑制胆固醇吸收，双重机制的联合达到高效协同作用。临床数据显示，该单片复方制剂可在瑞舒伐他汀10mg的基础上进一步降低低密度脂蛋白胆固醇达27%[6]，且一片降幅可超过50%[7]，助力"双达标"。同时，真实世界数据显示，相较于单药自由联合治疗，使用瑞舒伐他汀依折麦布片单片复方制剂可降低主要心血管不良事件风险达42%[8]，进一步降低因此带来的治疗成本，对患者中长期生活实现获益。

　　此外，单片复方制剂解决了单药联合导致的依从性不佳问题，为血脂管理提供了"降本增效"的新选择。真实世界数据显示，血脂异常患者平均每日服药4.1片[9]，患者或会出现断药、漏服等情况，且用药负担重。瑞舒伐他汀依折麦布片单片复方制剂较两种单药联合提高患者用药依从性2倍，"双层压片"创新工艺确保药物稳定性的同时还可减少胃黏膜潜在损伤风险等不良事件的发生。

　　当前，医疗健康行业正在积极携手探索"院内+院外"全生命周期的慢病健康管理，紧密联合医疗机构与服务终端，推动慢病管理一体化的建设，提升公众用药可及性和便捷性。经过多方共同努力，旨立达®在上市伊始就实现医疗机构、零售药店、互联网医院等多元渠道的贯通，共同帮助患者打通血脂管理"最后一公里"。　（ 来源：齐鲁在线）

　　关于赛诺菲中国

　　赛诺菲是一家全球领先的创新医药健康企业，以"追寻科学奇迹，焕发生命光彩"为使命。作为改革开放后首批进入中国的跨国企业之一，赛诺菲于1982年便在中国建立了办公室，目前拥有12处多元模式的办公室，3家生产基地，4大研发基地和1个数字创新中心，多元化业务覆盖制药、人用疫苗和消费者保健。赛诺菲与中国同心同行，致力于将创新药品和疫苗加速引进中国，不断变革医疗实践，造福更多中国百姓，也为合作伙伴、社区和员工创造更美好的生活。

　　关于赛诺菲

　　赛诺菲是一家全球领先的创新医药健康企业。我们的使命是追寻科学奇迹，焕发生命光彩。赛诺菲的足迹遍及全球100多个国家，致力于变革医疗实践，将不可能变为可能。我们为世界各地的人们提供潜在改变生活的医疗健康解决方案以及预防可致命疾病的疫苗，同时将可持续和社会责任置于我们雄伟战略的核心。

　　赛诺菲前瞻性声明

　　本新闻稿包含1995年修订的《私人证券诉讼改革法案》中定义的前瞻性声明。前瞻性声明并非对历史事实的陈述。这些声明包括对产品的营销和其他潜力的预测和估计，或对产品的潜在未来收入的预测和估计。通常可以利用诸如"期望"、"预期"、"相信"、"打算"、"估计"、"计划"等词语，以及类似表达作为判定前瞻性声明的依据。尽管赛诺菲管理层认为该篇前瞻性声明中所反映的预期具有合理性，投资者仍需注意这些前瞻性信息和声明受制于诸多风险和不确定性因素，其中许多难以预测且通常不被赛诺菲所控制，这可能导致实际结果和发展与前瞻性信息和陈述中所表达、暗示或预测的信息存在重大差异。这些风险和不确定因素主要包括除其他事项外的监管当局的决定或延迟，或者有关机构关于可能影响候选产品的可用性或商业潜力等事宜的决定，获得批准的候选产品无法获得商业成功的可能性，包括研究和开发中固有的不确定因素，未来的临床数据和分析，包括产品上市后所获取的数据和所进行的分析，意外的安全、质量或制造问题，一般的竞争，与知识产权相关的未来诉讼和这种诉讼的最终结果有关的风险，以及波动的经济和市场条件，包括新冠疫情将给我们、客户、供应商和其他业务合作伙伴以及任何一方的财务状况带来的影响，也包括对我们的员工和全球经济带来的影响。新冠疫情对上述任何一方带来的重要影响也可能对我们产生负面影响。这一情况正在快速变化，可能还会产生我们目前无法知晓的额外影响，并加剧此前发现的其他风险。这些风险和不确定性也包括赛诺菲在公开呈报给美国证券交易委员会(SEC)和法国金融市场管理局(AMF)的报告中已作讨论或明确的部分，其中包括列于表20-F的赛诺菲年度报告(截止日期2022年12月31日)中的"风险因素"和"前瞻性声明警示"。除非存在可适用的法律规定，赛诺菲不承担更新和修改任何前瞻性信息和陈述的义务。