FDA再次反悔! 撤回紧急授权用羟基氯喹治疗新冠病毒
Dr. Stephen M. Hahn, FDA局长
周一,FDA在官网上公布了撤回紧急授权批准使用(EUA)羟基氯喹和氯喹临床治疗新冠病毒感染疾病/新冠肺炎。这是在此次新冠病毒疫情中FDA表现的 “重大失误!”
FDA撤回EUA批准的理由很简单:“根据对已知科学数据持续性审查,FDA确定羟基氯喹和氯喹不太可能治疗新冠病毒疾病。因此,我们撤回这两种药物紧急授权使用的批准。”
是否因此招致FDA局长引咎辞职?让我们拭目以待。上月特朗普总统刚吃过此药预防传染。
总统刚吃过这药,说是有预防作用
自从新冠疫情全球爆发以来,从医学界到政界,包括美国总统和其他国家政要领导人时不常出来“偏袒”和吹嘘羟基氯喹/氯喹治疗或预防新冠病毒感染/新冠肺炎。
新冠疫情蔓延和扩散本来已经让所有人天天提心吊胆,期盼尽快有抗病毒疫苗研发成功。与此同时, 平民百姓对科学创新、新药和疫苗研发等等,越来越不那么相信了。
太多事实让人们看清真相,一些媒体更是翻来覆去炒作报道,就连国际权威学术期刊也“作假”和使用“无迹可查”临床诊疗数据,编造出全球最大规模新冠病毒患者临床数据研究报告(参见文章《柳叶刀》和《新英格兰医学杂志》撤稿报道)。
科学和科学家屈从于政治竞选需要,把抗击疫情成就作为政治筹码,已经比比皆是了。
近几周来,越来越多结论性临床研究表明,该药在治疗新冠病毒感染或预防暴露于该病毒的预防性治疗方面无效!
早在3月份白宫疫情特别行动小组交流会上,特朗普就表示他对此药充满了“一种好感”,与此同时,美国传染病权威专家Dr. Fauci当着总统的面却表示“没有可靠试验数据支持该药有效”。另一位高调反对特朗普“囤积”羟氯喹的科学家Dr. Rick Bright也被免去了负责疫苗开发中心的职务。
上个月,白宫工作人员被检测 新冠病毒核酸阳性结果后,在没有使用该药证据前提下,特朗普继续推赞羟基氯喹能预防病毒感染,并且告知媒体他已经服用羟氯喹作为预防措施。
今天,FDA公布撤回公告后,在紧急授权使用治疗新冠肺炎或新冠病毒的医疗产品目录中已经不再包括羟氯喹和氯喹药品了。
FDA生物医学高级研究与发展局代理主任Gary Disbrow博士说“撤回对羟氯喹和氯喹EUA决定,是基于最新临床研究数据表明该药无效。所谓最新研究数据是指临床试验验证结果。
WHO是否又要修改“大团结临床试验项目”中有关羟基氯喹项目?真够折腾的...
WHO负责人Dr. Mike Ryan今天回答了此问题
4月下旬, FDA曾对羟氯喹临床治疗应用表示过担忧,也发布过警告,不要在医院或临床试验项目之外应用该药(治疗患者)。
最困惑的是临床医生,天天看指南,天天在变化
围绕羟氯喹和氯喹抗击新冠病毒的"传奇故事",不会因为FDA撤回了EUA批准而画上句号。针对抗击疫情在很大程度上已经让政客和科学家产生了尖锐的对立观点。
在科学认知本身尚未成熟,完全了解新冠病毒和相关疾病之前,的确让所有人都感觉到“科学那么不靠谱”,或者是政治家先入渲染为主。
再回顾一下《柳叶刀》撤回的那篇有影响力的临床报告,该研究结果表明羟氯喹不仅无效,而且不安全,与新冠肺炎患者死亡率相关。
死亡;住院患者;确诊病例。。。